詳情介紹
過濾器完整性測試儀是過濾器材進行完整性測試的儀器,它可以進行基本泡點測試、擴散流測試和水侵入測試,這些方法既能滿足我國藥典及GMP規范中對除菌過濾器進行驗證的要求,亦能為美國FDA認證提供依據。該系列儀器既可以滿足離線測試又可以滿足在線測試,是過濾器用戶對濾材或濾器在使用前后進行完整性測試的較佳選擇。
技術參數:
1、電源要求/功率:100–240 VAC,50HZ,120W備用電池(選配);
2、操作壓力:100-10000 mbar(145psi);
3、單位:mbar;
4、操作條件:環境溫度:+5℃~+40℃;相對濕度:10-80%;
5、外型尺寸(mm):400(深)*240(寬)*270(高1)*220(高2);
6、測試功能:手動泡點測試;基本泡點測試;增強泡點測試;保壓測試;擴散流測試;水浸入測試;超濾膜包測試;
7、測試精度:凈體積測試:±4%;氣泡點:±50mbar;擴散流:±4%;水浸入法:±0.01ml;
8、測試范圍:泡點:100-8000mbar;擴散流速:1-600ml/min;水浸入:0.01-100ml/min;
9、適用范圍:對稱及非對稱膜測試、針式過濾器、囊式過濾器、平板過濾器、筒式過濾器(9芯20寸以內)、超濾膜包、超濾柱、各種不規則過濾器;
10、審計追蹤:多項事件日志,可根據時間查詢(可選配);
11、權限管理:用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求;
12、預存方案:80組;
13、打印功能:自帶微型打印機,聯機PC;
14、歷史記錄:5000組以上無數量限制記錄存儲;
15、記錄備份:支持U盤導出數據(包括測試曲線);
16、顯示屏:高清晰度7"彩色觸摸屏;
17、串口連接方式:RS232串口,USB接口;
18、語言選項:中文/英文;
19、使用方式:在線/離線;
20、適用環境:B級以上;
21、重量:8KG。
技術功能說明:
1、本儀器功能強大,涵蓋了現有關于濾器完整性檢測的所有測試方法,如基本泡點檢測,增強泡點檢測,擴散流檢測,水浸入測試,壓力衰減測試以及手動泡點測試;
2、采用了高清晰,大尺寸的彩色觸摸屏設計,可輸入更豐富的測試信息,并能根據不同的測試參數,自動選擇和匹配適應當前濾器的檢測程序;
3、采用全新的硬件電路設計,使用先進的數字傳感器技術,使測試結果的準確性和*性得到了全面的提升;
4、儀器的“大腦”即中央處理器,采用了全新的工業級的雙核設計,其高速度和高穩定性保證了儀器在使用過程中的安全,可靠和迅捷,同時解決了操作系統所帶來的不穩定性和系統脆弱性的問題;
5、儀器采用了簡單方便的“預定方案”的設計,既提高了測試參數的完整性,又大大簡化了用戶的操作程序,真正實現了“一鍵完成”;
6、詳細的測試數據和完整的測試曲線,使用戶可以全面精準的分析被測濾器的多種性能指標,為用戶提供客觀的分析報告;
7、人性化的界面設計和友好的提示信息,使儀器的操作簡單方便,易學易用。多種輸入方法(中文,英文,數字及標點符號),使客戶的信息更豐富;
8、科學的電子簽名和用戶分級管理,便于責任的細分,防止誤操作;
9、豐富的數據接口,儀器不僅包括標配的數字及模擬接口(RS232/USB),還可以根據客戶的需要定制多種工業總線和模擬控制端口;
10、功能強大的上位機軟件和可定制的通訊協議,為用戶實現自動化集中控制管理提供了保證;
11、自主的研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計,多年的現場經驗和強大的專業服務,不僅是能夠保證客戶放心使用該儀器,還可以為客戶過濾系統的設計和配置提供。
過濾器完整性測試儀應用領域: 1、藥液除菌過濾器的完整性測試;
2、除菌空氣過濾器的完整性測試;
3、制藥用氣體除菌過濾器的完整性測試;
4、儲罐空氣呼吸器的完整性測試;
5、制藥用水使用點之前除菌過濾器的完整性測試。
安全注意事項:
1、開機之前,敬請仔細閱讀本 使用指南,以防止出現對操作人員的意外傷害或對儀器的損壞等的事件;
2、操作前,請閱讀“安裝與設置”,保證對儀器各部件的正確安裝與連接;
3、在第1次操作前,務必請有操作經驗的人員進行指導,防止誤操作造成意外事件的發生;
4、電擊危險:確保在安裝或維修該儀器之前使所有導線斷電,防止在帶電情況下,對人員或設備造成傷害。
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