智能集菌仪是供试品通过集菌仪的定向蠕动加压作用,实施正压过滤器并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。供试品通过进样管道连续被注入集菌培养器中,利用集菌培养器内形成的下压,通过微孔滤膜过滤,供试品中可能存在的微生物被截留收集在滤膜上,通过冲洗滤膜除去供试品的抑菌成分。然后把所需培养基通过进样管道直接注入集菌培养器中,放置规定的温度培养,观察是否有长菌现象。
智能集菌仪的适用领域:
1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉针剂、生物 制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;
2、医疗器械行业:纯化水、注射用水、注射器、输液器、输血器、静脉导管等 的无菌检查和微生物限度检查;
3、食品、饮料行业;
4、环保行业等。
智能集菌仪的试机方法:
1、液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽;
2、冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上;
3、应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通;
4、根据样品性状,控制智能集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞;
5、为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器;
6、未尽事宜请参考《药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发”章节。